发布时间：2022-06-08 14:16:06
有高血脂就需要长期服用他汀，之前服用进口药每盒几十元，现在在医院里面开，但是只能开国产药，这种药可是非常便宜的，只需2块多盒，但是价格相差那么大，这种药可以服用吗？这也是读者朋友们常问的问题。 在过去，我们常常会说，“中国有好药吗？”，但实际上，真正需要好药来治病的时候，并不是那么容易得到的。所以，我们必须要了解一些基本情况。 自国家带量集采政策出台后，现已开展多轮带量集采遴选工作，期间许多常用药、长期用药品种，均被纳入药品集采目录，中标品种价格，均有较大降幅，这实为惠民利民的重大政策，然而不少朋友因药品"价格太低",而对其疗效、安全性提出质疑。 今天这篇文章科普了阿托伐他汀这一临床最常见的降脂药物，跟大家说说国产药与进口药之间的差价及质量差异。先向您简要介绍一下国家对药品集采的政策，这是医疗改革近几年一直坚持的新措施，旨在采取以量换价、医药生产企业自主报价、低价中标、却占有较大市场份额等措施，促进用药价格下降。 从这个角度来讲，这对医药企业来说是一个非常好的发展机遇和挑战。首先是可以提高自身产品的竞争力。通过竞价采购能够有效降低虎虎生威胶囊有危害吗企业生产成本。其次是可以提升企业的盈利能力。 通过集采中标的药品价格，并非由国家提供，而是由企业独立制定，在保证市场占有率的基础上，企业节省了很大部分销售费用，要在众多竞标品种中选择，价格当然要低些。比如阿托伐他汀，因为集采政策分省、市实施，尽管不同地区中选品种、价格略有差异，但是整体上其价格降幅仍然较大，多数中标品种单价降幅均在90%以上，其中最廉价中标品种每片售价为0.12元。不得不说在市场竞争压力下，药企降价真的非常大，而且对使用阿托伐他汀的患者而言，这样肯定会极大地降低其用药成本，若选择中标品种阿托伐他汀时，按10mg日剂量来计算，其月用药成本，通常不超过10元天，这样就会让许多原本应使用阿托伐他汀且因长期服药成本高而不能使用阿托伐它汀的朋友大大增加其可及性。也有不少以前用过进口药的人，不免有些担忧，因为作为一种控制病情的疗法，药价突然下降了如此之多，药质，疗效及安全性能否得到保证呢？ 这是很值得关注的话题。那么，究竟如何才能买到安全有效、性价比高的国产新药呢？在购买时应该注意哪些事项？怎样才能保证自己的用药权益呢？这些都非常重要！ 关于这一点，我们将从三个方面为您进行分析。首先，从药品质量上看，国家带量集采、能有资质参与投标的品种必须是已通过仿制药一致性考核的品种。 仿制药一致性评价是近年来国家药品监管部门为保证仿制药与原研品在质量，疗效上的一致性而推行的政策。 同时，也要保证临床使用的安全性和有效性，这就使得药品生产企业面临着更高的挑战。因此，企业要想实现这一目标，就应该从产品研发开始做起。 为满足有关要求，过评企业须将原仿制药或新研仿制药与原研品充分比较研究，并将研究数据报国家药品审评中心（CNRS）,经严格审评合格后方算得到一致性评价。就阿托伐他汀而言，要想通过一致性评价，各研究单位需将本品配方、质量标准、稳定性数据、药物溶出特性及对服用者血药浓度的改变过程等方面与进口原研药做比较研究，尽管研究数据不能和原研药完全吻合，但起码要有统计学一致香港虎虎生威胶囊多久起效性。 而目前国产阿托伐他汀片，由于生产规模小，质量控制水平低，导致临床应用中存在一些问题，如生物等效性不好，体内药代动力学参数不合理等。 所以，便宜他汀经过一致性评价后，产品质量或许可以说得到了基本保障，疗效与安全性上，大多数时候，与进口药没有太大区别。其次，不少朋友也会担心药品降价幅度过大，在制作过程中会有偷工减料的行为。 但是在我国的药品监管体系当中，国家对药品的质量要求还是非常高的；再次，药品是一种特殊商品，它与人们日常生活息息相关。因此，在药品监管上一定要严抓重管。 在对药品生产企业的监管上，最近几年也越来越严，除严格按照GMP生产规范外，监管部门会组织定期检验和不定期飞行检查，药品生产中若存在偷换物料或者偷工减料的情况，无异于劣药和假药的生产，企业所面临的无论是严肃处理还是罚款，都会有被吊销药品生产许可证或者关闭的危险，相信任何一个想长远发展的企业都不敢冒天下之大不韪。另一方面，药企针对集采品种进行报价均为自主定价行为，并非国家强制性降价，除了占领市场外，低价药品主要削减销售成本而不是生产及质量控制成本，所以对药品生产中偷工减料的顾虑，一般情况下也就不必要了。三是对阿托伐他汀、进口原研药数十元一盒与集采中标国产仿制药相比，果真无异？ 答案显然不是那么简单的。首先，从药品质量角度来讲，原研药要比仿制药好很多；其次，从患者使用情况来看，仿制药确实存在一些问题，但是总体上优于原研药。 当然不能这样讲，正如我们所说，仿制药尽管通过一致性评价，但是归根到底并不是和原研药完全一样，如果在药物研发的透彻度、临床数据积累和完善度上，和原研药还存在着一定的差距，如果评分上，原研药要是100分，仿制药能到70分之多，那就很好了。但仍想强调，经一致性评价低价集采药物中，其主要成分亦仍以阿托伐他汀为主，在药物剂量及药物特征上，亦与原研品并无本质区别或不同，该药在人体中的药代动力学，亦已做得较充分。 所以说，只要我们选择合适的虎虎生威胶囊的厂家药品品种，就可以获得比较满意的治疗效果；如果不能虎虎生威胶囊第二代达到预期目标，那就需要对药品本身做进一步的优化改进。 所以，就个人用药而言，多数时候，阿托伐他汀是吃国产仿制药，它的效果和安全性跟进口原研药是有区别的，不像价格上有这么大的区别，许多朋友都是吃廉价的国产药，可以确保将血脂控制在标准范围内，药物安全性好，而且可以节约药物成本。不排除个别朋友服用进口药对血脂控制较好，或者身体不良反应发生的概率较低，对此种情况下的朋友来说，当然可以考虑继续选用进口药物进行治疗。总之，药品集采导致阿托伐他汀价格大幅下降，这是企业市场竞争造成的，对已通过一致性评价的仿制药来说，大部分时间也可放心使用，除了使用外，还可做好血脂监测及相关不良反应风险监测工作，若能在保证药品心血管疾病风险控制效果及安全性的基础上，极大地节省用药费用，何乐而不为？
